Technicien.ne Qualification & Validation

职位介绍

Technicien Qualification & Validation (H/F) Mission temporaire de 6 mois Démarrage : Dès que possible Localisation : Genève Secteur : Industrie pharmaceutique Dans le cadre d'un projet de réorganisation d'installations R&D et de mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre partenaire recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation expérimenté(e) pour renforcer les équipes. Vos missions Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ). Participer à la qualification et requalification de salles propres. Contribuer à la qualification d'équipements et de lignes de fabrication stérile, en particulier dans un environnement aseptique. Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves, équipements associés). Analyser les résultats de qualification et validation, traiter les déviations et contribuer à la mise en place d'actions correctives (CAPA). Participer aux analyses de risques associées au monitoring microbiologique des installations. Interagir avec les fournisseurs et les équipes projets dans un contexte international. Contribuer aux activités de qualification des systèmes automatisés et informatisés, dans le respect des exigences réglementaires applicables. Profil recherché Expérience confirmée en qualification/validation de salles propres en environnement GMP. Expérience en qualification et validation d'équipements, systèmes ou procédés de fabrication stérile, idéalement aseptique. Bonne connaissance des équipements de stérilisation tels que les autoclaves. Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou dans leur qualification. Expérience en analyse de risques appliquée au monitoring microbiologique. Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques. Une expérience en CSV (Computer System Validation) et une connaissance des exigences 21 CFR Part 11 constituent un atout. Compétences Français courant. Anglais professionnel indispensable (nombreuses interactions avec les fournisseurs et partenaires internationaux). Rigueur, autonomie et esprit d'équipe. Bonnes capacités d'analyse et de résolution de problèmes. Force de proposition et sens des responsabilités. j4id10374756cs j4it0937cs j4iy26cs

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