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Hintergrund Für den Bereich Pharma Engineering Solutions suchen wir eine erfahrene und qualifizierte Persönlichkeit als MES Ingenieur/in am Standort Basel. Die Organisation erbringt professionelle Engineering-Dienstleistungen für interne Kunden in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch, Marktproduktion, Verpackung, Lager und Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst. Der Schwerpunkt liegt auf der Planung, Realisierung sowie dem Betriebsengineering von Produktionsanlagen in einem GMP-regulierten Umfeld. Als Mitglied des MES-Teams unterstützen Sie die Produktionsbereiche Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben dem operativen Support der laufenden Produktion wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung der MES-Systemlandschaft mit und tragen dazu bei, Produktionsprozesse nachhaltig und compliant zu gestalten. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Verantwortung für das Dokumentenmanagement innerhalb des MES-Teams Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Risikoanalysen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation Sicherstellung des Betriebs und der Administration der MES-Systeme gemeinsam mit dem Team Durchführung von Fehleranalysen sowie nachhaltiger Problembehebung Mitarbeit im Bereitschaftsdienst Analyse neuer Business-Anforderungen und Unterstützung bei der Konzeption und Implementierung geeigneter MES-Lösungen Unterstützung bei Change-Control-Prozessen Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP- und Roche-Richtlinien Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-, Data-Integrity- und Validierungsanforderungen Fachliche Anforderungen (Must-Haves) Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Schwerpunkt MES-Systeme Nachweisbare Erfahrung in der Betreuung und Administration von Manufacturing Execution Systems Fundierte Kenntnisse in den Bereichen: GMP Compliance Computer System Validation (CSV) Data Integrity IT-Architekturen Erfahrung in der Erstellung und Pflege von: SOPs Risikoanalysen Validierungsdokumentation Dokumentations- und Qualitätssystemen Verhandlungssichere Deutschkenntnisse Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Persönliche Anforderungen Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Hohe Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten Teamfähigkeit sowie professionelles Auftreten Bereitschaft, Verantwortung für qualitätskritische Systeme in einem regulierten Umfeld zu übernehmen Wünschenswerte Zusatzqualifikationen (Nice-to-Haves) Erfahrung mit Siemens Simatic IT MES Erfahrung mit Siemens Opcenter Pharma MES Kenntnisse in Siemens PCS7 Erfahrung mit PI / OSIsoft Kenntnisse im Umfeld der automatisierten Herstellung biotechnologischer Produkte Pharma- oder Biotech-Erfahrung in einer Produktionsumgebung Einsatzinformationen Standort: Basel Start: Spätester Start: Vertragsdauer: 12 Monate Verlängerung: Voraussichtlich möglich Pensum: 80-100% Home Office: Teilweise möglich Abteilung: Pharma Engineering Solutions Hinweis Für diese Position werden ausschliesslich Kandidatinnen und Kandidaten berücksichtigt, die über nachweisbare Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie in der Betreuung von MES-Systemen verfügen. Bewerbungen ohne relevante MES-, CSV- oder Compliance-Erfahrung können im Auswahlprozess nicht berücksichtigt werden. j4id10385435cs j4it0937cs j4iy26cs
Das Inserat steht in der Sprache, in der es der Arbeitgeber verfasst hat.
