ABC Dental AG

Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Fokus GDP & MDR

ABC Dental AGSchlierenFR
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仕事内容

Gemeinsam die Zukunft der Dentalbranche gestalten. Die Abc Dental AG und die Condor Dental Research Co. Ltd. zählen zu den etablierten Partnern der Schweizer Dentalbranche. Als Tochtergesellschaften des weltweit führenden Gesundheitsunternehmens Henry Schein vereinen wir regionale Kundennähe mit internationaler Stärke. Gemeinsam unterstützen wir Zahnarztpraxen und Fachpersonen im Gesundheitswesen mit hochwertigen Produkten, innovativen Lösungen und exzellentem Service. Unsere rund 100 engagierten Mitarbeitenden profitieren von einem modernen Arbeitsumfeld, kurzen Entscheidungswegen sowie den Entwicklungsmöglichkeiten eines global erfolgreichen Unternehmens. Zur Verstärkung unseres QM-Teams haben wir im Raum Zürich oder Vouvry folgende Position zu besetzen: Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Fokus GDP & MDR Mit Perspektive zur stellvertretenden Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) Pensum: 50% – 60% (nach Absprache) Fokus: Operational QA, GDP-Compliance & Medizintechnik (MDR) im Inlands-Grosshandel Entwicklung: Zielgerichtete Einarbeitung und Qualifizierung zur behördlich gemeldeten FvP-Stellvertretung Dein Aufgabengebiet QMS-Unterstützung: Du betreust und optimierst unser bestehendes Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte (nach GDP, MDR, ISO 13485). Compliance & Daily Operations: Du überwachst die Einhaltung der GDP-Richtlinien im Inlands-Grosshandel und stellst die QMS-konforme Dokumentenlenkung und Archivierung sicher. Qualitätsprozesse: Du bearbeitest eigenständig Abweichungen, Änderungen (Change Control), Reklamationen und CAPA-Massnahmen. Audit-Vorbereitung: Du unterstützt das Team bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Swissmedic sowie bei internen Selbstinspektionen. FvP-Entwicklungspfad: Du wirst schrittweise an die Aufgaben der Fachtechnisch verantwortlichen Person gemäss AMBV herangeführt, um mittelfristig die Rolle der Stellvertretung rechtlich zu übernehmen. Das bringst du mit Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche/technische Qualifikation. Berufserfahrung: Erste oder mehrjährige Praxis in der Qualitätssicherung (QA) oder im Qualitätsmanagement (QM), idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche. Fachwissen: Grundkenntnisse oder erste Berührungspunkte mit dem Schweizer Heilmittelrecht (HMG, AMBV, GDP) sowie internationalen Standards (ISO 13485 / MDR) sind von Vorteil. Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch sowie gute Französisch- und Englischkenntnisse (wichtig für die standortübergreifende Zusammenarbeit). Arbeitsweise: Eine exakte, strukturierte Arbeitsweise und die Motivation, dich tief in regulatorische Themen einzuarbeiten. Was wir dir bieten Entwicklung: Ein klar definierter Entwicklungsplan mit dem Ziel, die behördliche FvP-Stellvertretung zu übernehmen. Flexibilität: Moderne Anstellungsbedingungen, flexible Arbeitszeiten und bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche. Unternehmenskultur: Eine offene Firmenkultur mit flachen Hierarchien und ein kollegiales Betriebsklima. Teamevents: Regelmässige gemeinsame Aktivitäten und Teamevents, die dich begeistern werden. Du fühlst dich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Sende Deine vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. deiner Gehaltsvorstellung an Nadine Claus. Bei Fragen zur Stelle wende Dich bitte direkt an Dr. Benjamin Kraus. Shaping the Future of the Dental Industry Together. Abc Dental AG and Condor Dental Research Co. Ltd. are among the established partners in the Swiss dental industry. As subsidiaries of Henry Schein, the world’s leading healthcare company, we combine regional customer focus with international strength. Together, we support dental practices and healthcare professionals with high-quality products, innovative solutions, and excellent service. Our approximately 100 dedicated employees benefit from a modern work environment, short decision-making processes, and the development opportunities offered by a globally successful company. To strengthen our QM team in the Zurich or Vouvry area, we are looking to fill the following position: Junior QM Manager / QA Specialist (f/m/d) – Focus on GDP & MDR With prospects to become the Deputy Responsible Person (RP / FvP) <stro j4id10343272cs j4it0937cs j4iy26cs

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